Отзывы, отчёты, протоколы медицинских испытаний

logo_munkc.jpg На 3-й Межведомственной научно-практической конференции «Актуальные вопросы пульмонологии» представлен доклад на тему "Современные механические методы удаления бронхиального секрета". Докладчик: Заместитель главного пульмонолога МО РФ д.м.н. профессор Харитонов М.А.
ФГБУ ЦКБ с поликлинникой управления делами президента Отзыв ФГБУ ЦКБ с поликлинникой управления делами Президента РФ о результатах клинической апробации пульмонологического аппарата ВКВ-01.

Выводы по результатам исследований:

"...У лиц, получавших компрессионно-вибрационное воздействие на грудную клетку, лучше дренировалась мокрота, быстрее восстанавливалась бронхиальная проходимость, сокращались сроки разрешения воспалительной инфильтрации. Применение метода КВТ в программе лечения пульмонологических больных представляется целесообразным..."
logo_vma.jpg Отчет «Военно-медицинской академии имени С.М. Кирова» о результатах проведения научно - исследовательской работы по оценке эффективности и безопасности применения пульмонологического аппарата ВКВ-01.

Выводы по результатам исследований:

"...Использование аппарата «ВКВ-01» приводит к более быстрому клинико-рентгенологическому разрешению пневмонии, нормализации лабораторных показателей и уменьшению сроков госпитализации пациентов (в среднем на 5 дней). Применение вибрационно-компрессионного воздействия на грудную клетку аппаратом «ВКВ-01» в комплексном лечении внебольничной пневмонии различной степени тяжести у военнослужащих улучшает дренажную функцию бронхов путем стимуляции экспекторации бронхиального секрета..."
директор Медицинского института ТулГУ, Академик Российской Академии Естествознания, профессор, д.м.н. Хадарцев А.А. Компрессионно-вибрационное воздействие при лечении пульмонологических больных. Директор Медицинского института ТулГУ, Академик Российской Академии Естествознания, профессор, д.м.н. Хадарцев А.А.

Выводы по результатам исследований:

"...Эффективность комплексной физиотерапии при лечении заболеваний органов дыхания связана с восстановлением бронхиальной проходимости из-за улучшения отделения мокроты от стенок бронхов и стимуляции её эвакуации, с восстановлением нормального газообмена и улучшением кровоснабжения плохо вентилируемых альвеол, с тренировкой произвольного компонента управления дыханием. Клиническая эффективность предложенного способа также подтверждена уменьшением средних сроков лечения и более длительным состоянием ремиссии при катамнестическом наблюдении..."
Д.м.н., профессор Медицинского института ТулГУ Киреев С.С. Отзыв №32 (от 05.12.12) о применении пульмонологического аппарата для физиотерапии ВКВ-01 в комплексном лечении заболеваний органов дыхания (бронхиальная астма, хронический бронхит). - Профессор ТулГУ Киреев С.С. "...Положительные результаты практической апробации, простота использования и наличие всех разрешительных документов (регистрационного удостоверения, сертификата соответствия, декларация о соответствии) на аппарат ВКВ-01 позволяет говорить о необходимости его применения в медицинской практике врачами пульмонологами и реабилитологами как одного из элементов механотерапевтической технологии по улучшению дренажных функций бронхов..."
ген. директор ФНКЦ ФМБА России д.м.н., профессор Кузовлев О.П. Протокол №42 (от 10.11.10) о проведении медицинских испытаний изделия медицинского назначения ВКВ-01 (аппарат пульмонологический для физиотерапии) производства компании ОАО НПП "Альфа-Прибор", Россия. Генеральный директор ФМБА "Федерального научно-клинического центра специализированных видов медицинской помощи и медицинских технологий", д.м.н., профессор Кузовлёв О.П.

Вывод по результатам испытаний:

"...Аппарат пульмонологический для физиотерапии ВКВ-01 производства компании ОАО НПП "Альфа-Прибор", Россия, соответствует современным требованиям медицинской практики и может быть рекомендован к регистрации и использованию в лечебных учреждениях на территории Российской Федерации."
зам генерального директора ФНКЦ ФМБА России, д.м.н. Аверьянов А.В. Отчёт (от 17.04.12) по результатам исследования эффективности и переносимости метода вибрационно-компрессионного воздействия на грудную клетку при помощи аппарата пульмонологического для физиотерапии ВКВ-01 у больных хронической обструктивной болезнью лёгких в фазе обострения при включении в комплексную схему лечения. Главный исследователь - заместитель генерального директора ФМБА "Федерального научно-клинического центра специализированных видов медицинской помощи и медицинских технологий" по научной работе и медицинским технологиям, д.м.н. Аверьянов А.В.

Результаты исследования:

  • Технология вибрационно-компрессионного воздействия на грудную клетку при помощи аппарата пульмонологического для физиотерапии ВКВ-01 в разных физических режимах способствует более быстрому купированию симптомов ХОБЛ, таких как кашель, одышка, затруднения при откашливании мокроты и степень гнойности мокроты при включении в комплексную стандартную схему лечения.
  • При сравнении с традиционным медикаментозным лечением ХОБЛ, исследуемый метод помогает более значимо улучшить показатели бронхиальной проходимости при 10 дневном курсе применения.
  • Применение метода вибрационно-компрессионного воздействия на грудную клетку улучшает показатель психологического компонента здоровья по опроснику SF-36.
  • Режим компрессия - компрессия+ВЧ вибрация - компрессия+НЧ вибрация - компрессия способствует более раннему проявлению терапевтического эффекта на облегчение откашливания в сравнении с режимом компрессия - компрессия+НЧ вибрация - компрессия+ВЧ вибрация - компрессия.
  • Метод ВКВ на грудную клетку при помощи аппарата пульмонологического для физиотерапии ВКВ-01 хорошо переносится пациентами даже в состоянии тяжёлого обострения, в том числе у пожилых пациентов, не вызывает значимых неблагоприятных реакций.
  • Изученная технология может быть рекомендована для включения в комплексную схему лечения пациентов с обострением ХОБЛ тяжелого и среднего течения.
Отзыв (от 01.12.11) об эффективности и переносимости применения технологии вибрационно-компрессионного воздействия на грудную клетку при помощи аппарата пульмонологического для физиотерапии ВКВ-01 при включении в комплексное лечение обострений ХОБЛ. Главный исследователь - заместитель генерального директора ФМБА "Федерального научно-клинического центра специализированных видов медицинской помощи и медицинских технологий" по научной работе и медицинским технологиям, д.м.н. Аверьянов А.В.

Предварительные выводы:

  • Метод легко переносится пациентами, не вызывает каких-либо серьёзных побочных эффектов, ни у одного больного не потребовалось отмены процедур, связанных с применением испытуемой технологии. Ограничения связаны в основном с наличием кожных заболеваний в области воздействия, деформацией грудной клетки и булллезными формами эмфиземы лёгких.
  • Большинство больных отмечает облегчение отхождения мокроты, снижение интенсивности кашля уже после первых процедур.
  • Отмечается приверженность пациентов к данному методу. Большинство из них хотели бы вновь пройти курс вибрационно-компрессионного воздействия на грудную клетку в случае повторного поступления в стационар.
  • Технология достаточно проста и может быть легко выполнена средним медицинским персоналом после короткого обучения.
гл.врач Тульской городской больницы №10 Протокол №2 (от 20.08.10) медицинских испытаний пульмонологического аппарата для физиотерапии ВКВ-01, проведённых на базе МУЗ "Городская больница №10 г.Тулы". Главный врач МУЗ "Городской больницы №10" г. Тулы Каменев Л.И.

Результаты испытаний:

  • В группе больных с пневмонией, получавшей вибрационно-компрессионное воздействие с низкочастотной вибрацией, на 3-5 дней раньше произошло восстановление структуры лёгочного рисунка, у 80% исследуемых произошло полное восстановление вентиляционной функции лёгких, у 20% рестриктивные изменения уменьшились с 3 до 1 степени (в контрольной группе рестриктивные изменения исчезли к концу лечения только у 68%, в 22% уменьшились до 1 степени, в 10% случаев сохранились стойкие умеренные рестриктивные изменения 1 ст.). Параметры газов крови к 7-9 дню заболевания увеличились на 5-8% по сравнению с контрольной группой.
  • В группе больных с бронхиальной астмой отмечена нормализация параметров газов крови у 70% больных на 4-5 сутки лечения, в контрольной группе - только у 55% к этому сроку. При анализе спирограмм выявлено увеличение минутной объёмной скорости на уровне мелких и средних бронхов после 5-6 процедуры (на 12% больше, чем в контрольной). Улучшение дренажной функции бронхов отмечено у всех пациентов исследуемой группы и только у 75% - в контрольной группе.
  • У пациентов с бронхоэктатической болезнью отмечено сокращение сроков проявления воспалительного процеса (уменьшение количества отделяемой мокроты и её гнойности) в исследуемой группе на 5 день госпитализации, в контрольной - на 7-8 день. Улучшение аускультативной патологической симптоматики выявлено к концу первой недели лечения, а в контрольной группе лишь к 9-11 дню.
городской пульмонолог Смирнов Ю.А., г. Тула Отзыв (от 22.07.11) на применение пульмонологического аппарата для физиотерапии ВКВ-01 в отделении пульмонологии и Центре профпатологии МУЗ "Городская больница №10 г.Тулы". Врач-пульмонолог Смирнов Ю.А.

Основные результаты физиотерапии:

  • Восстановление проходимости бронхиального дерева в результате механического (вибрационного) воздействия и как результат - отделения мокроты от стенок бронхов и активации её пассажа из дыхательных путей;
  • Активация бронходилатации путём воздействия на рефлексогенные зоны диафрагмы;
  • Нормализация газообмена и улучшение кровотока плохо вентилируемых отделов лёгких;
  • Стимулирование процесса регенерации в тканях лёгких.


Также смотрите: